小人物的医化三十年

王者近水

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四百七十二章 乙酰基杂质

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在吴总的急催下,三批小试工艺验证很快就完成,报告隔天也出来了。吴总凝神地看着报告说:“立即中试吧,时间不等人,我们已浪费了二个月了。”

浪费?六甲基磷酰三胺作溶剂的小试与中试这么成功,在领导心目中是浪费时间!胡董等其它领导有这么想法王近之毫不奇怪,人家不懂医化合成,以成败论英雄很正常,吴总突然这么说,无论有意还是无意,王近之有一种拨凉拨凉的感觉。也许,吴总只是受他人心理的影响吧?

很快,蒋总通过关系从另一药厂调剂了三吨乙腈开始中试,第一步乙酰化反应,中控显示过程控制一切正常。进烘箱真空烘干十六小时后退料,干燥失重正常。接下来就是L-丙酰氯的酰胺化反应,反应十小时后,第一针中控,原料残留还有9%,乙酰基杂质数据就已经达到0.3%,而小试反应结束也不会超过0.14%的,差别太大了。

什么原因呢?醋酐乙酰化结束时,曾取反应液在实验室里过滤烘干后与L-丙酰氯进行过小试验证,没有异常啊,同一批反应液,为什么一到中试又出事,王近之百思不得其解。取了实验室留样的乙酰化物再次平行小试,结果,原小试后处理的合格,中试结晶、离心、真空烘干的不合格,细查了记录,所有细节全部相同。

既然细节都相同,那么得从操作文件无法写清楚的细节入手进行分析,而在这分析前,更要紧的不是查明操作细节,而是查出什么样的因素才是影响质量的主因。乙酰基杂质偏高,自然是冰醋酸或醋酐残留引起的,想到这里,王近之拿了样品,叫赵定岳顶空进样,对残留溶剂进行分析。

分析结果果如所料,中试烘干料冰醋酸含量为0.14%,小试的冰醋酸含量为0.03%,相差一个数量级,原因也比较清楚,中试料层厚,料又硬,呈片状,内部很不容易彻底烘干,而小试是粉状,易烘。

本质原因找到了,控制起来自然不难,建立中控,当冰醋酸残留低于0.05%时退料,王近之自信满满地进行第二批烘干,结果,十一小时后取样,冰醋酸残留0.27%,以后每隔两小时取样一次,直到第十六次取样,指标基本不变。

是料层厚度与乙酰化保护基高温有少量分解所致,料都打过粉再烘了,设备不变,最后的结果也极难改善,把经托盘烘箱烘干的料打粉,再用双锥烘箱动态高真空烘干十二小时,分析结果与小试同一质量标准。

乙酰基杂质这一关过去后,一直到碘帕醇反应液,中试没再出现意外,过树脂后,粗品色谱纯度合格,再用乙醇在精干包内精制一次并烘干,即可得到合格品,成功在望,大家都充满期待。

连续跟班二十小时后,第一批碘帕醇成品出来了,送抵检测中心后,检测中心主任反馈说:“产品里面有异物,外观不合格。”以检测中心的文件规定,其中一项指标不合格,产品就被断定为不合格,言下之意就是其它指标就不打算安排检测了。

根据观察,异物是亚弧焊表面氧化层碎屑脱落。新上的中试,精烘包又是第一批投料,这么多的管道与阀门,虽然经过了钝化与全面的拆洗,可谁知道有那个角落还有微量残留?

“异物的问题设备运行一到两批后会合格的,第一批料,你先替我做一个全分析,看一下其它指标合不合格再说。”王近之急起来了,拉上小蔡就到了吴总办公室。

“这是中试生产,还没到产业化的程度,不用进一步讨论了,先按要求把指标全检,再等公司与客户联系后通知。”吴总一锤定音。

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